Вирус гепатита С: количественное определение РНК вируса и генотипирование (определение генотипов 1, 2, 3) ультрачувствительный метод 15 МЕ/мл

Комплексный анализ для определения генотипа вируса гепатита С и его концентрации (вирусной нагрузки) (аналитическая чувствительность тест-системы составляет 15 МЕ/мл).

Генотипирование вируса гепатита С – тест для оценки риска перехода гепатита С в хроническую форму, а также определения тактики и дозы интерферонотерапии у инфицированных больных.

Важнейшей особенностью вируса гепатита С (ВГС) является его чрезвычайно высокая изменчивость, обусловленная формированием большого числа разных генотипов и субтипов, которые не всегда различимы иммунологическими методами и характеризуются различной степенью вирулентности и устойчивости к лечебным препаратам (рибавирину, интерферону), что обуславливает необходимость селективного индивидуального подхода к выбору терапии. Согласно современной классификации, отражающей клинические особенности заболевания, ВГС предложено дифференцировать на 6 основных генотипов, подразделяемых на большое количество субтипов.

В Российской Федерации распространены по убывающей частоте генотипы: 1, 3, затем 2. Генотип 4 часто выявляется в Северной Африке, генотип 5 – в Южной Африке, генотип 6 – в Юго-Восточной Азии. Генотип 1 считается наиболее опасным. Он легко приспосабливается к новым условиям и методам лечения. Генотип 2 менее распространён и реже приводит к осложнениям. Переход инфекции в хроническую форму наступает в 33–50% случаев. Генотип 3 чаще сопровождается осложнениями, в числе которых цирроз и гепатоцеллюлярный рак. Однако генотип 3 более восприимчив к противовирусной терапии и на ранних стадиях хорошо поддаётся лечению. В хроническую форму переходит в 33–50% случаев.

Согласно рекомендациям Минздрава РФ от 3 сентября 2014 г., генотипирование вируса гепатита C должно выполняться всем пациентам до начала противовирусной терапии в целях планирования ее продолжительности, прогнозирования эффективности, в отдельных случаях – для расчета дозы противовирусных препаратов.

Определение вирусной нагрузки вируса гепатита С (ВГС).

При проведении ПЦР исследований крови пациентов с вирусным гепатитом С наиболее актуальным клиническим вопросом является чувствительность используемых технологий, дающая возможность контролировать вирусемию более тщательно. Особенно это важно при проведении ПЦР у пациентов с низкой виремией (концентрацией вируса), например, проходящих противовирусную терапию. Для контроля вирусологического ответа при проведении противовирусной терапии желательно использовать диагностическую систему с чувствительностью не ниже 150 МЕ/мл.

Для повышения чувствительности выявления вируса в крови в низких концентрациях применяется специальный концентрационный метод выделения нуклеиновых кислот из бОльшего объема крови с использованием магнитных частиц.

Необходимо отметить, что для правильной оценки эффективности лечения стоит проводить анализ технологически одинаково. Потому как результаты исследования могут отличаться в разных лабораториях, что обусловлено применением реактивов разных производителей с разной чувствительностью, использованием разного объёма плазмы или сыворотки, взятой в процесс выделения, необходимо учитывать эти данные при принятии клинического решения об изменении терапии и контрольных обследованиях.