Вирус гепатита С качественное определение РНК (ультрачувствительный метод 15 МЕ/мл)
Качественное определение РНК вируса гепатита С (ВГС) в крови методом ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (аналитическая чувствительность тест-системы составляет 15 МЕ/мл).
При проведении ПЦР исследований крови пациентов с вирусным гепатитом С наиболее актуальным клиническим вопросом является чувствительность используемых технологий, дающая возможность контролировать вирусемию более тщательно. Особенно это важно при проведении ПЦР у пациентов с низкой виремией (концентрацией вируса), например, проходящих противовирусную терапию. Для контроля вирусологического ответа при проведении противовирусной терапии желательно использовать диагностическую систему с чувствительностью не ниже 50 МЕ/мл.
Для повышения чувствительности выявления вируса в крови в низких концентрациях применяется специальный концентрационный метод выделения нуклеиновых кислот из бОльшего объема крови с использованием магнитных частиц.
Необходимо отметить, что для правильной оценки эффективности лечения стоит проводить анализ технологически одинаково. Потому как результаты исследования могут отличаться в разных лабораториях, что обусловлено применением реактивов разных производителей с разной чувствительностью, использованием разного объёма плазмы или сыворотки, взятой в процесс выделения, необходимо учитывать эти данные при принятии клинического решения об изменении терапии и контрольных обследованиях.
1. Выявленные антитела к вирусу гепатита С в скрининговом тесте
2. Подтверждение устойчивого вирусологического ответа по окончании терапии хронического гепатита С
3. Дополнительное исследование к тесту на выявление антител для скрининга гепатита С у лиц с приобретенным иммунодефицитом, либо получающих иммуносупрессивную терапию (лимфопролиферативные опухоли, пациенты, получающие лучевую или химиотерапию по поводу онкологических заболеваний, системную терапию глюкокортикостероидами при аллергических или аутоиммунных заболеваниях, программный гемодиализ и др.)
4. Лица с заболеваниями печени неустановленной этиологии
Результат исследования должен оценивать лечащий врач, учитывая дополнительные клинические, инструментальные и лабораторные данные.
1. "Не обнаружено" (Отрицательный результат) – в анализируемом образце биологического материала не обнаружены фрагменты РНК, специфичные для вируса гепатита С, или концентрация возбудителя в образце ниже границы чувствительности метода.
2. "Обнаружено" (Положительный результат) – в анализируемом образце биологического материала обнаружены фрагменты РНК, специфичные для вируса гепатита С, инфицирование вирусом гепатита С.