НPV квант-21: выявление, типирование и количественное определение ДНК ВПЧ низкого (HPV 6,11,44) и высокого (HPV 16,18,26,31,33,35,39,45,51,52,53,56,58,59,66,68,73,82) канцерогенного риска
Исследование, методом ПЦР в режиме «реального времени», позволяющее быстро определить тип ВПЧ с количественной оценкой вирусной нагрузки.
Лабораторная диагностика папилломавирусной инфекции - важнейшая составляющая в скрининге и профилактике рака шейки матки, поскольку инфицирование вирусами папилломы человека (ВПЧ) является ключевым фактором этиопатогенеза в развитии данного заболевания.
Данное молекулярно-генетическое исследование позволяет количественно определить и дифференцировать 21 генотип вируса папилломы человека в исследуемом материале, что дает возможность охарактеризовать онкогенный потенциал инфекции, сформировать показания для проведения кольпоскопии и других мероприятий, определить сроки повторных обследований, мониторировать течения инфекции и проводимую терапию.
Максимально эффективно сочетание данного исследования с цитологическим обследованием и выполнением Пап-теста. В России в связи с объективными трудностями выполнения ПАП теста методом жидкостной цитологии ВПЧ-тестирование представляет собой более объективную, точную и быструю альтернативу цитологическому исследованию.
Исследование КВАНТ 21 имеет ряд преимуществ перед другими тестами на ВПЧ:
1. В исследовании присутствует КВМ (контроль взятия материала) – показатель количества эпителиальных клеток человека, попавших в соскоб. Этот показатель позволяет исключить ложноотрицательные ответы по ВПЧ, связанные с нарушением техники взятия эпителиальных клеток.
2. Результаты теста представлены в 2 вариантах:
абсолютный результат выражается в десятичных логарифмах (Lg). Это значит, что значение 3 соответствует вирусной нагрузке 1000 копий вируса в образце, 4–10 000 копий и т.п.
относительный результат – является пересчетом результата исследования на клетки человека, т.е. отношением вирусной нагрузки и КВМ.
«отрицательное» значение: количество вирусных частиц меньше количества эпителиальных клеток в анализе
«положительное» значение: количество вирусных частиц больше, чем эпителиальных клеток в анализе, косвенное подтверждение размножения вируса.
None
Скрининг инфицированности ВПЧ;
Сексуально активные пациенты (раннее начало половой жизни, частая смена партнеров, значительное число половых партнеров);
Пациенты, имеющие клиническую симптоматику инфекционно-воспалительного процесса; урогенитального тракта;
Пациенты, имеющие клинические проявления ВПЧ
Женщины, имеющие патологию шейки матки;
Пациенты, планирующие беременность;
Для контроля проводимой терапии;
Женщины, имеющие в анамнезе рак шейки матки;
Женщины в возрасте 25-65 лет, которым никогда не проводилось цитологическое исследование или проводилось более 3 лет назад;
Женщины с кровотечением в репродуктивном периоде, кровотечениями после наступления менопаузы, посткоитальными кровотечениями.
КВМ: ≥ 4,0
* Контроль взятия материала (КВМ) – требуется для анализа качества взятия исследуемого материала. В относительном типе анализа используется для нормализации количества ДНК вируса в образце.
Причины положительного результата:
Инфицирование вирусом папилломы человека
Генотипы низкого онкогенного риска: 6, 11, 44
ВПЧ высокого онкогенного риска: 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 и 82
Причины отрицательного результата:
Отсутствие генетического материала вируса папилломы человека в исследуемом материале.