Вирус гепатита С качественное определение РНК (ультрачувствительный метод 15 МЕ/мл)
Определение наличия РНК вируса гепатита С (ВГС) в плазме крови методом ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» в 1000 мкл с применением магнитных частиц с чувствительностью 15 МЕ/мл.
При проведении ПЦР исследований крови пациентов с вирусным гепатитом С наиболее актуальным клиническим вопросом является чувствительность используемых технологий, дающая возможность контролировать вирусемию более тщательно. Особенно это важно при проведении ПЦР у пациентов с низкой виремией (концентрацией вируса), например, проходящих противовирусную терапию. Для контроля вирусологического ответа при проведении противовирусной терапии желательно использовать диагностическую систему с чувствительностью не ниже 50 МЕ/мл.
Для повышения чувствительности выявления вируса в крови в низких концентрациях применяется специальный концентрационный метод выделения нуклеиновых кислот из бОльшего объема крови с использованием магнитных частиц.
Необходимо отметить, что для правильной оценки эффективности лечения стоит проводить анализ технологически одинаково. Потому как результаты исследования могут отличаться в разных лабораториях, что обусловлено применением реактивов разных производителей с разной чувствительностью, использованием разного объёма плазмы или сыворотки, взятой в процесс выделения, необходимо учитывать эти данные при принятии клинического решения об изменении терапии и контрольных обследованиях.
Аналитическая чувствительность теста: 15 МЕ/мл.
При выявлении антител к вирусу гепатита С в скрининговом тесте.
Для подтверждения устойчивого вирусологического ответа по окончании терапии хронического гепатита С.
В дополнение к исследованию антител для скрининга гепатита С пациентам с приобретенным иммунодефицитом либо получающим иммуносупрессивную терапию (лимфопролиферативные опухоли, пациенты, получающие лучевую или химиотерапию по поводу онкологических заболеваний, системную терапию глюкокортикостероидами при аллергических или аутоиммунных заболеваний, программный гемодиализ и др.).
Пациенты с заболеваниями печени неустановленной этиологии.
«положительный»: в анализируемом образце биологического материала найдены фрагменты РНК, специфичный для вируса гепатита С, инфицирование вирусом гепатита С в концентрации не ниже 15 МЕ/мл.
«отрицательный»: в анализируемом образце биологического материала не обнаружены фрагменты РНК, специфичные для вируса гепатита С или концентрация РНК возбудителя в образце ниже 15 МЕ/мл.